Che cos’è l’ossimetalone?

L’ossimetolone è uno steroide anabolizzante, ovvero una forma artificiale di un ormone simile al testosterone.

L’ossimetolone è utilizzato per trattare alcuni tipi di anemia (mancanza di globuli rossi), compresa l’anemia causata dalla chemioterapia.

L’ossimetolone non migliora le prestazioni atletiche e non deve essere utilizzato a tale scopo.

L’ossimetolone può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Avvertenze

Non si deve usare l’ossimetolone in caso di gravi malattie epatiche o renali, di cancro alla prostata, di cancro al seno maschile o femminile con elevati livelli di calcio nel sangue.

Non utilizzare l’ossimetolone in caso di gravidanza.

L’uso prolungato di ossimetolone può causare tumori al fegato o cisti piene di sangue nel fegato o nella milza. Chiamare subito il medico in caso di dolori alla parte superiore dello stomaco, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) o rapido aumento di peso (soprattutto del viso e del tronco).

Prima di assumere il farmaco

Non si deve usare l’ossimetolone se si è allergici ad esso o se si è affetti da:

• cancro alla prostata;
• cancro al seno maschile;
• cancro al seno femminile con alti livelli di calcio nel sangue;
• gravi malattie del fegato
• gravi malattie renali; o
• se si è in gravidanza.

Per essere sicuri che l’ossimetolone sia sicuro per voi, informate il vostro medico se avete:

• malattie epatiche o renali;
• malattie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia;
• malattia coronarica (arterie indurite);
• colesterolo o trigliceridi alti;
• diabete;
• disturbi emorragici o della coagulazione del sangue;
• ingrossamento della prostata; oppure
• se si assume anche un anticoagulante (warfarin, Coumadin, Jantoven).

FDA categoria di gravidanza X. Questo farmaco può danneggiare il feto o causare difetti alla nascita. Non utilizzare l’ossimetolone in caso di gravidanza. Informare subito il medico se si rimane incinta durante il trattamento. Usare un anticoncezionale efficace durante l’uso di questo farmaco.

Questo farmaco può influire sulla fertilità (la capacità di avere figli), sia che si tratti di un uomo che di una donna.

Non è noto se l’ossimetolone passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino che allatta. Non si deve allattare durante l’uso di questo farmaco.

Come devo assumere l’ossimetolone?

Seguire tutte le indicazioni riportate sull’etichetta della prescrizione. Il medico può occasionalmente modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non assumere l’ossimetolone in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quello raccomandato.

Per essere sicuri che il farmaco stia aiutando la vostra condizione, potreste aver bisogno di frequenti analisi del sangue. Potreste non notare alcun cambiamento nei vostri sintomi, ma le analisi del sangue aiuteranno il medico a determinare la durata del trattamento con l’ossimetolone.

Informare il medico in caso di variazioni di peso. Le dosi di ossimetolone si basano sul peso e qualsiasi variazione può influire sulla dose.

Potrebbero essere necessari da 3 a 6 mesi prima che i sintomi migliorino. Continuare a usare il farmaco come indicato e informare il medico se i sintomi non migliorano.

Questo farmaco può causare risultati insoliti in alcuni esami medici. Informare il medico che vi ha in cura che state usando l’ossimetolone.

L’ossimetolone è solo una parte di un programma di trattamento che può includere anche trasfusioni di sangue e/o l’uso di altri farmaci. Seguire attentamente le istruzioni del medico.

Una volta che la condizione è sotto controllo, è possibile interrompere l’assunzione di ossimetolone. Alcune persone devono continuare a prendere una piccola quantità di ossimetolone per evitare che i loro globuli rossi si abbassino troppo. Potrebbe essere necessario assumere l’ossimetolone per il resto della vita. Seguire le istruzioni del medico.

Conservare a temperatura ambiente, lontano da umidità, calore e luce.

Non condividere il farmaco con altre persone. Tenere traccia della quantità di farmaco utilizzata da ogni nuovo flacone. L’ossimetolone è un farmaco d’abuso e bisogna essere consapevoli se qualcuno usa il farmaco in modo improprio o senza prescrizione medica.

Cosa succede se si salta una dose?

Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda di averla assunta. Saltare la dose saltata se è quasi l’ora della dose successiva prevista. Non assumere altro farmaco per recuperare la dose dimenticata.

Cosa devo evitare durante l’assunzione di ossimetolone?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali limitazioni di cibo, bevande o attività.

Effetti collaterali dell’ossimetolone

Richiedere l’intervento di un medico di emergenza in presenza di uno dei seguenti sintomi di reazione allergica: orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

L’uso prolungato di ossimetolone può causare tumori al fegato o cisti piene di sangue nel fegato o nella milza. Chiamare subito il medico se si verificano

• nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco;
• rapido aumento di peso, in particolare del viso e del tronco;
• perdita di appetito, urine scure, feci color argilla; oppure
• ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Chiamare subito il medico anche in caso di:

• minzione dolorosa o difficile;
• aumento dell’interesse per il sesso, erezione dolorosa o continua del pene;
• perdita di interesse per il sesso, impotenza, difficoltà ad avere un orgasmo, diminuzione della quantità di sperma quando si eiacula;
• lividi o emorragie facili (epistassi, gengive sanguinanti), emorragie che non si arrestano;
• gonfiore doloroso del seno
• cambiamenti nel colore della pelle; o
• respiro affannoso (anche con uno sforzo lieve), gonfiore alle mani o ai piedi.

Le donne che assumono ossimetolone possono sviluppare caratteristiche maschili, che potrebbero essere irreversibili se il trattamento viene continuato. Se è una donna che assume ossimetolone, informi subito il medico se presenta:

• voce rauca o approfondita;
• aumento dei peli sul viso, crescita di peli sul petto;
• calvizie maschile;
• ingrossamento del clitoride;
• cambiamenti nel ciclo mestruale; o
• aumento o diminuzione dell’interesse per il sesso.

Gli effetti collaterali più comuni, sia negli uomini che nelle donne, possono essere i seguenti:

• acne;
• calvizie maschile
• gonfiore o tensione del seno (nell’uomo o nella donna);
• sensazione di irrequietezza o eccitazione
• problemi di sonno (insonnia); o
• nausea, vomito, diarrea.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Per un parere medico sugli effetti collaterali, rivolgersi al proprio medico. È possibile segnalare gli effetti collaterali all’FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sul dosaggio dell’ossimetolone

Dose abituale per gli adulti in caso di anemia:

Individualizzare la terapia:
da 1 a 5 mg/kg per via orale al giorno
-Dose efficace abituale: da 1 a 2 mg/kg/die; tuttavia, possono essere necessarie dosi più elevate.

Commenti:
La risposta non è immediata e si deve fare una prova minima di tre-sei mesi.
-Dopo la remissione, alcuni pazienti possono essere mantenuti senza il farmaco, mentre altri possono necessitare di una dose di mantenimento; una dose di mantenimento continua è generalmente necessaria nei pazienti con anemia aplastica congenita.
-Il trattamento con questo farmaco non deve sostituire altre misure di supporto come le trasfusioni, la correzione della carenza di ferro, acido folico, vitamina B o piridossina, la terapia antibatterica e l’uso appropriato di corticosteroidi.

Uso: trattamento delle anemie causate da una carente produzione di globuli rossi.

Dose pediatrica abituale per l’anemia:

Individualizzare la terapia:
Bambini: da 1 a 5 mg/kg per via orale al giorno.
-Dose efficace abituale: da 1 a 2 mg/kg/die; tuttavia, possono essere necessarie dosi più elevate.

Commenti:
La risposta non è immediata e si deve fare una prova minima di tre-sei mesi.
-Dopo la remissione, alcuni pazienti possono essere mantenuti senza il farmaco, mentre altri possono necessitare di una dose di mantenimento; una dose di mantenimento continua è generalmente necessaria nei pazienti con anemia aplastica congenita.
-Il trattamento con questo farmaco non deve sostituire altre misure di supporto come le trasfusioni, la correzione della carenza di ferro, acido folico, vitamina B o piridossina, la terapia antibatterica e l’uso appropriato di corticosteroidi.

Uso: trattamento delle anemie causate da una carente produzione di globuli rossi.